Skład:
1 tabletka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego i 50 mg kofeiny.
Substancje pomocnicze: celuloza, skrobia kukurydziana.
Opis działania:
Preparat Aspirin® Activ zawiera dwie farmakologicznie czynne substancje: kwas acetylosalicylowy o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym oraz kofeinę (w ilości odpowiadającej 1/2 filiżanki kawy), która poprzez bezpośrednie działanie na naczynia mózgowe wspomaga działanie kwasu acetylosalicylowego przy bólach głowy. Kofeina przyspiesza i nasila działanie przeciwbólowe kwasu acetylosalicylowego, co pozwala na osiągnięcie pożądanego efektu za pomocą mniejszej dawki kwasu acetylosalicylowego.
Wskazania do stosowania:
Dolegliwości bólowe o lekkim i średnim nasileniu, np. bóle głowy, bóle mięśni, itp.
Przeciwwskazania:
Preparatu nie stosować w następujących sytuacjach:
• w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną - kwas acetylosalicylowy lub inne salicylany;
• u pacjentów ze skazą krwotoczną;
• w chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy;
• w ostatnim trymestrze ciąży.
Ostrzeżenia:
W niżej wymienionych okolicznościach preparat może być zastosowany tylko po ścisłym
rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści:
• pierwszy i drugi trymestr ciąży;
• karmienie piersią;
• nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub inne substancje alergizujące;
• podczas jednoczesnego leczenia środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny lub heparyna);
• u chorych z ciężkim uszkodzeniem wątroby lub nerek;
• u pacjentów z dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego w przeszłości.
• u pacjentów z nadczynnością tarczycy.
W związku z możliwością wystąpienia zespołu Reye’a - rzadkiej, ale ciężkiej choroby - lek może być zastosowany w czasie chorób gorączkowych u dzieci i młodzieży wyłącznie na zlecenie lekarza po rozważeniu ewentualnych korzyści i ryzyka powikłań.
Pacjenci z astmą oskrzelową, przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego, gorączką sienną lub obrzękiem błony śluzowej nosa (polipy nosa) mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Salicylany mogą być zastosowane w czasie ciąży tylko po ścisłym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści, wyłącznie na zlecenie lekarza.
Preparatu nie można stosować w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż może powodować wady płodu i komplikacje w czasie porodu.
Salicylany i kofeina przechodzą do mleka matki - dlatego, jeżeli to możliwe, należy unikać stosowania preparatu w czasie karmienia piersią. W razie długotrwałego stosowania preparatu należy przerwać karmienie piersią.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawnośćpsychofizyczną:
Nie wpływa.
Oddziaływanie z innymi lekami (interakcje):
Kwas acetylosalicylowy nasila:
• działanie leków przeciwzakrzepowych,
• ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego podczas jednoczesnego stosowania
kortykosteroidów lub spożywania alkoholu,
• działanie oraz objawy niepożądane niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• działanie pochodnych sulfonylomocznika,
• działanie metotreksatu (terapeutyczne i niepożądane),
• stężenie w osoczu: digoksyny, barbituranów, związków litu,
• działanie sulfonamidów i ich połączeń,
• działanie kwasu walproinowego.
Kwas acetylosalicylowy osłabia działanie:
• antagonistów aldosteronu i pętlowych leków moczopędnych,
• leków przeciwnadciśnieniowych,
• leków przeciwdnawych zwiększających wydalanie kwasu moczowego.
Kofeina:
• hamuje uspokajające i nasenne działanie wielu leków, np. pochodnych kwasu barbiturowego lub
leków przeciwhistaminowych,
• doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna i disulfiram hamują metabolizm kofeiny w wątrobie i mogą nasilać jej działanie,
• pochodne kwasu barbiturowego i palenie tytoniu przyspieszają metabolizm kofeiny,
• hamuje wydalanie teofiliny,
• zwiększa możliwość uzależnienia od substancji o działaniu zbliżonym do efedryny,
• jednoczesne stosowanie inhibitorów gyrazy (antybiotyków z grupy pochodnych kwasu chinolinokarboksylowego) może zwolnić wydalanie kofeiny i jej metabolitu paraksantyny.
Preparat można zastosować jednocześnie z wyżej wymienionymi lekami wyłącznie na zlecenie lekarza.
Dawkowanie i sposób stosowania:
Dorośli: 1 do 2 tabletek jednorazowo. W razie potrzeby dawkę można powtarzać co 6-8 godzin.
Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek na dobę.
Tabletki należy połknąć i popić dużą ilością płynu; można również umieścić je w niewielkiej ilości płynu i zażyć po rozpuszczeniu.
Leku nie należy przyjmować na czczo.
Preparatu Aspirin® Activ nie należy stosować dłużej niż 3 dni lub w dużych dawkach bez porozumienia z lekarzem.
Przedawkowanie:
Objawy: hiperwentylacja (przyśpieszenie oddechu), nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu (szumy uszne), bóle i zawroty głowy, splątanie, zaburzenia ze strony centralnego układu nerwowego, drgawki, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej (np. ubytek potasu), hipoglikemia (zmniejszenie stężenia glukozy we krwi), zaburzenia rytmu serca (np. nadkomorowa tachykardia), wykwity skórne, krwotoki z przewodu pokarmowego. W przypadku zatrucia ostrego mogą wystąpić: delirium (majaczenie), drżenia, duszność, nadmierna potliwość, pobudzenie, wysoka gorączka, śpiączka. Postępowanie zależy od ciężkości zatrucia oraz od objawów klinicznych. Podobnie jak w przypadku zatrucia innymi lekami ma ono na celu zmniejszenie wchłaniania leku poprzez przyspieszenie wydalania, monitorowanie równowagi wodno-elektrolitowej oraz unormowanie temperatury i czynności oddechowej. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania kofeiny, tj. zaburzeń ze strony centralnego układu nerwowego oraz drgawek, podaje się pochodne 1,4-benzodiazepiny. Nadkomorową tachykardię leczy się lekami β-adrenolitycznymi.
Działania niepożądane:
Często występują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak: nudności, biegunka, wymioty oraz niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, które w wyjątkowych przypadkach mogą prowadzić do niedokrwistości. Czasami może dochodzić do rozwoju wrzodów trawiennych z krwawieniem i perforacją. Jeżeli wystąpią czarne, smoliste stolce, należy odstawić lek i zgłosić się do lekarza. Mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, szumy uszne.
Rzadko dochodzi do reakcji nadwrażliwości (w postaci np. napadów duszności lub reakcji skórnych).
Opisano pojedyncze przypadki zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności
aminotransferaz) i nerek, hipoglikemii oraz reakcji skórnych o szczególnie ciężkim przebiegu. Zawartość kofeiny może być przyczyną bezsenności, niepokoju, przyspieszenia rytmu serca oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu, nie
stosować leku po upływie terminu ważności.
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
