Skład i postać farmaceutyczna:
każda saszetka zawiera 5g preparatu o składzie:
paracetamol 750 mg
chlorowodorek fenylefryny 10 mg
kwas askorbinowy 70 mg
Opis działania:
preparat coldrex hotrem zawiera w swoim składzie:
Paracetamol - środek o działaniu przeciwbólowym
i przeciwgorączkowym;
Fenylefrynę - środek obkurczający naczynia krwionośne
i udrażniający przewody nosowe;
Kwas askorbinowy (wit. C ) - składnik uzupełniający niedobory witaminy c, które występują w czasie grypy i przeziębienia.
Wskazania:
leczenie objawów grypy, przeziębienia takich jak: bóle głowy, dreszcze, bóle gardła, niedrożność przewodów nosowych, bóle zatok.
Przeciwwskazania:
nie należy stosować preparatu u osób z nadwrażliwością na paracetamol, fenylefrynę lub witaminę c.
Nie należy stosować preparatu w następujących przypadkach:
Ciężka niewydolność wątroby i nerek;
Nadczynność tarczycy;
Cukrzyca;
Nadciśnienie tętnicze krwi; nie wolno stosować u pacjentów z tętniakami;
Schorzenia serca;
Leczenie beta adrenolitykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi;
Inhibitory monoaminooksydazy - przyjmowanie aktualnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni;
Pierwszy trymestr ciąży;
Podwyższone ciśnienie śródgałkowe;
Przerost gruczołu krokowego;
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
Choroba alkoholowa.
Zalecane środki ostrożności i ostrzeżenia specjalne:
przed rozpoczęciem leczenia preparatem coldrex hotrem należy zasięgnąć porady lekarskiej w następujących przypadkach:
- schorzenia nerek i wątroby;
- rozedma płuc;
- przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- stosowanie metoklopramidu, domperidonu (stosowanie w leczeniu nudności i wymiotów);
- stosowanie cholestyraminy przy wysokim ciśnieniu tętniczym krwi.
Stosowanie w czasie ciąży i laktacji:
przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem w przypadku ciąży i laktacji.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń mechanicznych.
Interakcje:
* paracetamol:
Paracetamol nasila działanie doustnych środków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny;
Łączne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek;
Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu;
Rifampicyna, leki przeciwpadaczkowe, leki nasenne i inne leki indukujące enzymy mikrosomalne stosowane łącznie z paracetamolem nasilają ryzyko uszkodzenia wątroby;
Paracetamol stosowany łącznie z inhibitorami mao może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę;
Paracetamol nasila ośrodkowe działanie kofeiny;
Szybkość wchłaniania paracetamolu może być podwyższona przy stosowaniu domperidonu i obniżona przy stosowaniu cholestyraminy.
*fenylefryna:
Inhibitory mao nasilają działanie fenylefryny;
Równoczesne stosowanie glikozydów naparstnicy zwiększa niebezpieczeństwo wystąpienia zaburzeń rytmu serca;
Może osłabiać działanie hipotensyjne guanetydyny, mekamylaminy, metyldopy, rezerpiny, alkaloidów ciemiężycy;
Równoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych może osłabiać działanie fenylefryny.
Dawkowanie:
wsypać jedną saszetkę do kubka z gorącą wodą. Mieszać aż do rozpuszczenia.
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:
jedna saszetka do 4 razy na dobę.
Nie przekraczać dawki 4 saszetek w ciągu 24 godzin.
Nie należy podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż trzy dni, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Przedawkowanie:
jeśli przekroczona została dawka, należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli samopoczucie chorego jest dobre.
Objawy przedawkowania paracetamolu ujawniają się po dwóch godzinach.
Są to: bolesność w okolicy wątroby, po 2 dniach żółtaczka. Czasami wcześniej pojawiają się nudności i wymioty.
Sposób postępowania przy przedawkowaniu:
a) jeśli pacjent jest przytomny - sprowokować wymioty. Nie podawać węgla aktywowanego
b) pacjenta jak najszybciej przewieźć do szpitala ponieważ o skuteczności postępowania leczniczego decyduje jak najszybszy kontakt z fachowym personelem medycznym.
Antidotum (odtrutka): do 24 godzin po przedawkowaniu: n-acetylocysteina.
Przedawkowany paracetamol może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby szczególnie u osób które wcześniej się głodziły lub u osób nadużywających alkohol.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane :
* paracetamol:
działania niepożądane paracetamolu są rzadkie.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości np. Wysypka, świąd, pokrzywka, rumień oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: pieczenie w nadbrzuszu, nudności, wymioty. Sporadycznie może wystąpić: trombocytopenia, methemoglobinemia, agranulocytoza. Przy przedawkowaniu może wystąpić upośledzenie czynności wątroby oraz nerek.
* fenylefryna:
fenylefryna może być przyczyną wystąpienia nudności, bólu głowy, zawrotów głowy, niewielkiego wzrostu ciśnienia krwi i bardzo rzadko kołatania serca. Objawy te mają zwykle charakter przejściowy.
Należy skonsultować się z lekarzem jeśli wystąpią działania niepożądane.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu.
