Skład i postać farmaceutyczna:
każda tabletka preparatu coldrex zawiera:
Substancje czynne:
Paracetamol 500mg;
Kofeina 25 mg;
Chlorowodorek fenylefryny 5 mg;
Wodzian terpinu 20 mg
Kwas askorbinowy (wit. C) 30 mg
substancje pomocnicze: skrobia rozpuszczalna, skrobia kukurydziana, sorbonian potasu.
Opis działania:
preparat coldrex zawiera w swoim składzie:
paracetamol - środek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym;
fenylefrynę - środek obkurczający naczynia krwionośne i udrażniający przewody nosowe;
kofeinę - środek o łagodnym działaniu pobudzającym;
wodzian terpinu - środek wykrztuśny oraz
kwas askorbinowy (wit.c) - środek stosowany w przeziębieniu i grypie, uzupełniający niedobory witaminy c, które mogą wystąpić w pierwszych dniach choroby.
Wskazania:
coldrex stosuje się w dolegliwościach związanych z grypą i przeziębieniem takich jak: bóle głowy, dreszcze, bóle kostne i mięśniowe, niedrożność przewodów nosowych, bóle zatok i gardła.
Przeciwwskazania:
nie należy stosować łącznie z innymi preparatami zawierającymi w swoim składzie paracetamol.
Nie należy stosować preparatu coldrex u osób z nadwrażliwością na paracetamol, fenylefrynę, kofeinę, wodzian terpinu lub witaminę c.
Ciężka niewydolność wątroby i nerek.
Nadczynność tarczycy.
Cukrzyca.
Nadciśnienie tętnicze krwi; nie wolno stosować u pacjentów z tętniakami.
Schorzenia serca.
Ciąża, laktacja.
Podwyższone ciśnienie śródgałkowe.
Przerost gruczołu krokowego
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Choroba alkoholowa.
Leczenie trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, beta -adrenolitykami.
Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy lub przyjmowanie inhibitorów mao w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Środki ostrożności i ostrzeżenia specjalne:
przed rozpoczęciem leczenia preparatem coldrex należy zasięgnąć porady lekarskiej w następujących przypadkach:
- schorzenia nerek lub wątroby;
- rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli
Ciąża i laktacja:
preparatu nie powinno się stosować w czasie ciąży i okresie karmienia piersią.
Należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze urządzeń mechanicznych.
Interakcje:
paracetamol:
Paracetamol nasila działanie doustnych środków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny,
Łączne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek,
Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu,
Rifampicyna , leki przeciwpadaczkowe, leki nasenne i inne leki indukujace enzymy mikrosomalne stosowane łącznie z paracetamolem nasilają ryzyko uszkodzenia wątroby,
Paracetamol stosowany łącznie z inhibitorami mao może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę,
Paracetamol nasila ośrodkowe działanie kofeiny,
Szybkość wchłaniania paracetamolu może być podwyższona przy stosowaniu metoklopramidu oraz domperidonu i obniżona przy stosowaniu cholestyraminy.
Kofeina:
Kofeina jest antagonistą leków nasennych i przeciwpadaczkowych.
Fenylefryna:
Inhibitory mao nasilają działanie fenylefryny,
Równoczesne stosowanie glikozydów naparstnicy zwiększa niebezpieczeństwo wystąpienia zaburzeń rytmu serca
Może osłabiać działanie hipotensyjne guanetydyny, mekamylaminy, metyldopy, rezerpiny, alkaloidów ciemiężycy
Równoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnch może osłabiać działanie fenylefryny.
Dawkowanie:
dorośli: 2 tabletki preparatu coldrex maxgrip c, maksymalnie 4 razy w ciągu doby.
Preparat stosować nie dłużej niż 3 dni.
Jeśli objawy choroby nie ustępują należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie:
objawy przedawkowania paracetamolu ujawniają się po dwóch godzinach.
Są to: bolesność w okolicy wątroby, po 2 dniach żółtaczka. Czasami wcześniej pojawiają się nudności i wymioty.
Sposób postępowania przy przedawkowaniu:
a) jeśli pacjent jest przytomny - sprowokować wymioty. Nie podawać węgla aktywowanego.
B) pacjenta jak najszybciej przewieźć do szpitala ponieważ o skuteczności postępowania leczniczego decyduje jak najszybszy kontakt z fachowym personelem medycznym.
Antidotum (odtrutka): do 24 godzin po przedawkowaniu: n-acetylocysteina.
Przedawkowany paracetamol może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby, szczególnie u osób które wcześniej się głodziły lub u osób nadużywających alkohol.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane:
paracetamol:
działania niepożądane paracetamolu są rzadkie.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości np. Wysypka, świąd, pokrzywka, rumień oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: pieczenie w nadbrzuszu, nudności, wymioty. Sporadycznie może wystąpić: trombocytopenia, methemoglobinemia, agranulocytoza. Przy przedawkowaniu może wystąpić upośledzenie czynności wątroby oraz nerek.
Fenylefryna:
fenylefryna może być przyczyną wystąpienia nudności, bólu głowy, zawrotów głowy, niewielkiego wzrostu ciśnienia krwi i bardzo rzadko kołatania serca. Objawy te mają zwykle charakter przejściowy.
Kofeina:
kofeina może powodować bóle głowy, zaburzenia snu, drżenia mięśniowe, niemiarowość rytmu serca.
Spożywanie dużych ilości kawy lub herbaty w czasie leczenia preparatem coldrex maxgrip c może być przyczyną nadwrażliwości i napięcia.
Należy zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia nietypowych objawów w czasie stosowania leku.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu.
